Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат AstraZeneca против COVID-19, содержащий антитела. Он предназначен для предотвращения инфекции у уязвимых людей и людей с ослабленным иммунитетом.
Препарат, официально названный Evushield, представляет собой комбинацию двух моноклональных антител, тиксагевимаба и цилгавимаба. Они вводятся внутримышечно и обеспечивают надежную защиту от инфекций на срок до шести месяцев.
Первоначально антитела были выделены исследователями Медицинского центра Университета Вандербильта у выздоровевших пациентов с COVID-19 в 2020 году. «АстраЗенека» лицензировала результаты, а затем оптимизировала антитела, чтобы повысить их устойчивость и продлить время распада.
Evushield был протестирован в качестве профилактического средства у лиц с высоким риском тяжелого течения заболевания, у госпитализированных пациентов с COVID-19 и у тех, кто подвергся воздействию вируса, но еще не дал положительный результат. Выяснилось, что лечение наиболее эффективно для первой группы испытуемых — именно для них FDA одобрило применение препарата.
При последующем наблюдении в течение шести месяцев на третьем этапе тестирования Evushield оказался эффективным, снизив вероятность симптоматического COVID-19 на 83%. В исследование также были включены непривитые люди, но разрешение FDA в первую очередь нацелено на вакцинированных людей, у которых нет эффективного иммунного ответа.
«Миллионы людей в США и во всем мире по-прежнему подвергаются серьезному риску заражения COVID-19, поскольку их иммунная система не вызывает адекватного иммунного ответа даже после получения всех рекомендуемых доз вакцины< /a href="8169"> a> Я рад предложить своим пациентам Эвушелд в качестве нового, простого в использовании препарата, который обеспечивает долговременную защиту и может помочь им вернуться к нормальной жизни».
В разрешении FDA на экстренное использование Evushield четко указано, что это лечение не является альтернативой вакцинации или лечению COVID-19 у тех, у кого уже положительный результат теста. Лечение разрешено только в качестве дополнительной защиты для наиболее уязвимых групп населения, таких как проходящие химиотерапию или принимающие иммунодепрессанты. В США это не менее 7 миллионов человек, а по всему миру их гораздо больше.